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ISO22716/GMPC化妆品行质量管体系认证

ISO22716/GMPC化妆品行质量管体系认证

ISO22716认证是一个针对化妆品生产行业的国际标准化认证,它全称为“化妆品生产良好操作规范(GoodManufacturingPracticeforCosmeticProducts)”。该认证标准旨在确保化妆品从原料采购到最终产品出厂的整个过程都符合一系列严格的质量管理要求,以保障消费者的安全和健康。

ISO22716认证是一个针对化妆品生产行业的国际标准化认证,它全称为“化妆品生产良好操作规范(GoodManufacturingPracticeforCosmeticProducts)”。该认证标准旨在确保化妆品从原料采购到最终产品出厂的整个过程都符合一系列严格的质量管理要求,以保障消费者的安全和健康。

ISO22716/GMPC认证范围:

因为ISO22716和GMPC都是指南性质的,不是严格意义上的标准,各认证机构发的证书都是没有经过认可机构认可的,相当于认证机构根据指南进行审核发证的。

化妆品原料:油性原料、粉质原料、胶质原料、植物原料、表面活性剂、保湿剂、粘结剂、防氧化剂、防腐剂、抗氧化剂、香料及天然添加剂等:

清洁类化妆品:洗面奶、卸妆水、清洁霜、面膜、洗衣液、洗甲液、唇部卸妆液等;

美容/修饰类化妆品:粉饼、胭脂、眼影、眼线笔、香水、定型发胶、染发剂、剂、指甲油、唇膏等;

护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、护甲水、润唇膏等。


ISO22716/GMPC认证需准备的材料:

1、质量手册、组织结构图、职责权限描述

2、人力资源控制程序,培训控制程序,年度培训计划,人员入职、岗位技能培训记录,抽查人员的培训记录及健康证。

3、工厂卫生规范要求(如不准车间饮食,吸烟等)

4、厂房、设施、设备(包含水系统)等的清洁、消毒相关的程序和记录(无具体要求,则提供最近3月的记录);30万级或者10万级报告。(如有)

5、厂房、工作台面,人手的微生物测试的程序及记录(沉降菌测试,人手涂抹等)。

6、不同设备清洁的作业指导书,流程,保养计划,保养作业指导书及记录

7、监视和测量设备控制程序或者校准程序、年度校准计划、抽查到的设备的校正或者检定报告。

8、车间温湿度控制记录。

9、虫害控制程序,虫害公司资质、杀虫人员上岗证、所用农药登记证和农药MSDS以及杀虫记录;虫害设施分布图。

10、采购/供应商控制程序,供应商的评估记录,合格供应商名录,供应商的年度评估(交期,质量等)

11、(原材料、半成品、成品)质量标准、检测作业指导书、取样作业指导书、包括包材的抽样方法,判定标准等。

12、现场抽查到物料应(香精、色素、原料等)提供MSDS及当批次的COA及内部的验收报告。

13、水质的内部检验程序/指导书,水质内部检验报告,水质第三方检验报告。

14、仓库管理规定,成品及原料的盘点记录(包含数量及有效期)。

15、生产过程控制文件。

16、IPQC(制程品质控制)及OQC(出货品质控制)程序及作业指导书,产品第三方检测报告;

17、不合品控制程序(返工,退货)及不合品记录;

18、变更程序,偏差控制程序,分包商管控程序,垃圾管控程序,及其记录;

19、客户投诉处理程序和记录(本年度多少起投诉,最近的一两份记录);

20、召回程序和模拟召回记录;

21、最近一次内审报告和记录、内审程序;

22、文件控制程序、记录控制程序;

23、文件分发记录等。

24、标示和可追溯性控制程序,审核员抽查制定批次产品的追溯资料(从销售接单到成品发货的全部生产、检测、采购、销售、仓管记录);可能含有:

订单,生产计划,采购单,入库单,领料单,配料记录,工艺记录,灌装包装记录,清场记录,包材领用及消毒记录,入库单,出货单。

原料,包材验收记录,半成品检验记录,成品检验记录,出货前检验记录。


ISO22716/GMPC认证的好处:

1、确保产品安全

2、提升公司产品质量管理水平

3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健

4、消除危险事故

5、降低产品公众回收的风险

6、有效控制成本和国际认可

7、增强产品竞争力

 

服务流程:

1、业务接洽—现状调研—目标确认—协议签订—咨询辅导—跟进协调—审核评估—项目结案


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